當前，中國企業進軍歐盟市場，CE認證是進入歐盟市場不可缺少的“通行證”，而認證資料的精準翻譯則是打通這一關鍵環節的核心支撐。長期以來，包括歐盟CE認證在內的眾多國際合規標準由西方國家主導制定，雖非中國牽頭，卻成為中國企業出海必須跨過的一道門檻。

在此背景下，一百分翻譯的使命清晰而堅定：全力為中國企業提供專業標準資料翻譯支持服務，助力企業實現歐盟市場合規準入。同時，我們亦愿盡綿薄之力，積極參與并助力推動中國牽頭制定國際標準的相關工作，為ISO、IEC等技術委員會（TC）、分委會（SC）及工作組（WG）的秘書處落戶中國略盡一份心力，為持續提升中國在國際規則制定中的影響力與話語權貢獻一百分的力量。我們的發展路徑清晰而堅定：始終立足行業發展大局，以陪伴式服務助力中國企業合規出海、穩健前行；后續將持續深耕領域價值，積極參與并推動中國標準的國際化實踐，愿以綿薄之力，助力“中國規則”更好地融入全球體系，為全球行業發展貢獻中國智慧與力量。

歐盟CE認證的核心，在于產品需符合歐盟相關指令及采納的EN標準。對于中國企業而言，想要順利獲取CE認證，除了要精準把握歐盟的技術標準與認證要求之外，更要重視認證資料翻譯的專業性、規范性，這些資料的翻譯質量直接決定認證審核效率，是影響認證的成敗所在。

據統計，不少中國企業因為認證資料翻譯存在術語歧義、格式不符合要求等問題，導致認證周期延長、相關的成本增加，甚至錯過了進入市場的良機，這也更說明了專業翻譯服務在CE認證環節的關鍵價值。

一百分翻譯基于多年歐盟CE認證資料翻譯經驗，將企業需翻譯的認證資料系統梳理為三大類，每類資料各有側重，翻譯要求也有所不同，具體分析如下：

第 一類是企業資質文件：這類文件是向歐盟認證機構證明申請主體合法性、合規性的基礎材料，翻譯需要信息完整、嚴謹，必 須翻譯的文件通常包括營業執照、各類體系文件、商標注冊證明、進出口企業資格證書，以及認證機構提供的申請表格，這里的申請表格需用英文或歐盟目標成員國語言填寫。

第 二類是產品技術文件：這是CE認證審核的核心，文件數量更多、技術性更強，對翻譯的專業度要求也更高，直接關系到認證機構對產品是否符合歐盟標準的判斷。

必 須翻譯的文件通常包括：貼合歐盟當地語言習慣，嚴格遵循歐盟安全警示規范的產品說明書、用戶手冊；詳細翻譯產品功能、參數、尺寸、材質等核心信息的技術規格書、產品描述；圖表中的文字注釋、符號說明需精準翻譯，技術邏輯連貫的電路圖、原理圖、結構圖；翻譯電源、芯片、傳感器等元器件信息，并同步翻譯其配套的UL、VDE、CQC等認證證書的關鍵元器件清單；翻譯內容需符合歐盟相關法規，且保證翻譯后的標識與產品實際標識完全一致的產品標簽和銘牌；針對醫療器械、機械等高風險產品，需精準翻譯評估依據、風險點及防控措施的風險評估報告；嚴格按照歐盟指令要求翻譯，保證聲明內容合規、表述準確的符合性聲明草案等等。

第三類是生產體系文件：部分機械、醫療器械類產品的CE認證涉及工廠審查的文件，企業還需準備相應的生產體系文件翻譯資料。主要包括清晰翻譯工序名稱、操作標準等信息的生產工藝流程圖、操作步驟、技術要求、安全規范等內容的關鍵生產工序的作業指導書、檢驗設備清單及校準記錄、內部審核和管理評審報告。

結合已翻譯文件的實操經驗，一百分翻譯已總結出歐盟CE認證資料翻譯的三大核心要求，并給需求相關CE認證資料翻譯的企業建議如下：

其一，技術術語準確性要求。CE認證資料涉及大量專業技術術語及標準編號，這類內容的翻譯要求絕對的精準，一個術語的偏差就可能導致認證測試失敗。在此，一百分建議企業一定要選擇具有相關工程或技術背景的專業翻譯機構，如專注于認證領域的一百分翻譯，切勿依賴通用翻譯工具或非專業人員翻譯后直接交付，成本非常高。

其二，符合認證機構的特殊要求。不同歐盟認證機構對翻譯件的格式、蓋章、公證或大使館認證可能存在不同的要求，若未提前確認易導致資料駁回。建議企業在翻譯工作啟動前，聯合翻譯機構與認證機構或咨詢代理充分溝通，確定好翻譯件的具體規范，保證翻譯成果與機構要求相一致。

其三，“翻譯件一致性”的原則要求。CE認證全流程資料中，同一術語、公司名稱、產品型號等信息必須保持完全一致，否則會引發審核質疑，影響認證進度。建議企業聯合翻譯機構建立統一的術語庫，由專業團隊統籌翻譯工作，讓所有資料的表述統一、邏輯連貫。

一百分翻譯是一家認證翻譯領域的專業翻譯機構，同時提供中外標準咨詢服務，目前，已組建專業的認證翻譯團隊和中外標準咨詢專家團隊，完整覆蓋多行業的CE認證資料翻譯需求，已累計助力眾多中國企業順利通過歐盟CE認證。未來，一百分將持續深耕專業能力，為企業提供優質的翻譯服務、積極助力中國標準與國際接軌，為中國企業出海保駕護航。

一百分，助你成功！